* 簡易上手,無須了解各國 UDI 規範
*多公司碼、多 DI 同系統管理,方便不錯亂
*私有數據庫,方便紀錄與查詢,資料不遺失及洩漏。用系統做好標籤管理。
*系統防錯設計,排除人為失誤或檔案誤刪及竄改
*整合度高,可整合標籤機及掃碼槍,產線隨線列印及檢測
*軟體自動更新,不錯過最新法規要求與新功能更新
*提供醫材專用標籤軟體作業指導書、程序書及 IQ / OQ / PQ 文件,符合 QMS 與 ISO13485 要求
*簡易庫存管理功能,快速並同時做好 UDI 管理、標籤列印及庫存管理
*提供標籤編輯功能,無須另外購買編輯軟體
*支援多國數據庫的格式檔案,方便上傳
- 簡述
UDI 識別系統依循國際認同之編碼標準,由一連串的數字及字母來描述醫療器材資訊,用以追溯醫療器材之來源,避免未知或是不明的醫療器材流通在市面上。
”私有雲版” (UDI PDS) 方便、快速完成 UDI 系統建置,又符合法規及 QMS 要求,容易使用,人員經過簡單的培訓即可以馬上上手使用,整合度高,可以在產線上隨線列印、隨線檢測。
醫療器材的資訊需要妥善保存,保存年限為產品停售後加上產品壽命,UDI 的資訊也需要儲存、查詢。
私有資料庫電腦軟體與連線印表機即可直接印出標籤。 自動化編輯與生成產出,達到列印與管理並符合 ISO13485。 提供各國資料庫表格,協助轉檔可簡化並自動上傳。 編碼與列印紀錄,達到品質控管與避免竊用風險。 可擴充多台同時登入,自行設定資料權限管理。 可與鼎新 ERP 串接,產出工單讓庫存管理更簡易。
”私有雲版” (UDI PDS) 方便、快速完成 UDI 系統建置,又符合法規及 QMS 要求,容易使用,人員經過簡單的培訓即可以馬上上手使用,整合度高,可以在產線上隨線列印、隨線檢測。
醫療器材的資訊需要妥善保存,保存年限為產品停售後加上產品壽命,UDI 的資訊也需要儲存、查詢。
私有資料庫電腦軟體與連線印表機即可直接印出標籤。 自動化編輯與生成產出,達到列印與管理並符合 ISO13485。 提供各國資料庫表格,協助轉檔可簡化並自動上傳。 編碼與列印紀錄,達到品質控管與避免竊用風險。 可擴充多台同時登入,自行設定資料權限管理。 可與鼎新 ERP 串接,產出工單讓庫存管理更簡易。
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