性能測試用 ECG 心電模擬器,可單機或是連接 PC 使用,輸出高精準度和低雜訊類比訊號,提供多種雜訊、呼吸及導聯脫落模擬訊號,適用於研發及合規性測試。符合國際醫療標準測試要求:IEC60601-2-25, -2-27, -2-47, YY1079, YY0782, YY0885, JJG760, JJG1041, JJG1042, GB9706.25, GB10793, ANSI / AAMI EC11, EC13。

概述

  • 可供心電診斷、可攜式心電設備及監護儀完成性能測試
  • 內建標準要求之測試線路和自選開關
  • 良好的遮罩及接地設計可輕鬆完成嚴格的測試要求,如: 輸入阻抗
  • 輸出振幅及頻率精准度 <±1%
  • 多參數可調的直流偏移及起搏訊號
  • 可載入及播放臨床試驗錄製或自行編制的心電訊號
  • 可由外部任意波形發生器輸入訊號,且精確衰減 1000 倍
  • 提供軟體開發套件 (Software Development Kit) 讓用戶自行開發客制或全自動化測試軟體

 

規格

參數 標準要求的規格 系統能力 / 注釋
主輸出電壓精度 ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 ±0.3%
主輸出電壓解析度 (DAC 解析度) 沒要求 2.5µV
頻率 / 脈衝重複率精度 ±1% ±0.1%
脈衝持續時間 / 時間精度 (不包括起搏) ±1ms ±0.2ms
起搏脈衝寬度精度 ±5µs ±1µs
起搏脈衝幅度範圍 ±2mV 脈衝: ±1%
>2mV 脈衝 ±10%
範圍: ±2mV to ±700mV
±2mV 脈衝: ±0.3%
100mV 脈衝: ±1% or ±5mV
起搏脈衝特性 上升 / 下降時間為 5μs
過沖 <1%
穩定時間 <1%
 
起搏脈衝過沖 方法 A,根據 IEC60601-2-27  
電阻容忍度 ±1% ±0.5%
電容容忍度 ±5% ±5%
精密 1000:1 分壓器 ±0.2% ±0.1%
取樣速率 5kHz ± 0.1% 5kHz ± 0.05% (50ppm)
直流偏移(固定,無雜訊,內部超級電容來源) 300mV ± 1% 300mV ±0.1%
DC 偏移(變數,最多可包含 50μVpp 雜訊) 設定 ±1% 或 ±3mV 設定 ±1% 或 ±3mV