*简易上手,无须了解各国 UDI 规范
*多公司码、多 DI 同系统管理,方便不错乱
*私有数据库,方便纪录与查询,数据不遗失及泄漏。用系统做好标签管理。
*系统防错设计,排除人为失误或档案误删及窜改
*整合度高,可整合标签机及扫码枪,产线随线打印及检测
*软件自动更新,不错过最新法规要求与新功能更新
*提供 UDI 作业指导书、程序书及 IQ / OQ / PQ 文件,符合 QMS 与 ISO13485 要求
*简易库存管理功能,快速并同时做好 UDI 管理、标签打印及库存管理
*提供标签编辑功能,无须另外购买编辑软件
*支持多国数据库的格式档案,方便上传
项目 | 规格 |
---|---|
操作系统 |
Windows PC (Microsoft Windows 10 64bits,建议使用正版微软操作系统) |
支持软件 |
微软 .Net Framework 4.5 或更高版本 |
硬件空间 |
1GB RAM 或更高 |
内存 |
1.5 GHz CPU 或更高 |
生产数据储存 |
保存于本地端 |
数据库 |
MySQL Community 8.0 |
产品信息设定 |
UDI 管理系统建置 |
数据更新 |
定期连网同步 / 手动同步更新产品信息 |
网络联机 |
只在更新产品信息时才需联机 |
输出文件格式 |
CSV 檔 |
数据备份 |
定期或手动备份 |
打印机联机 |
支持所有 Windows Driver 打印机 |
语言切换 |
繁中、简中、英文 |
数据库转文件格式 |
GUDID:HL7 档案 NMPA:Excel 档案 TUDID:Excel 档案 EUDAMED:XML 档案 |
支援账号 |
同时登入多个使用账号 |
支持自动化 |
提供 API |
支持外接系统 |
整合 ERP 系统 |