对植入式设备上的电极射频(RF)诱发的局部功率沉积进行全自动的三级Tier 3分析,可进行数百万次的激发。IMAnalytics和MRIxViP已获得美国食品和药物管理局(FDA)核磁共振安全评估资格。
内文
  • IMAnalytics是一个新颖的软件平台解决方案,用于植入式设备的综合安全评估。该模块设计用于表征植入式设备远程电极的射频诱导加热,以及脉冲发生器引线终端的电压,使用ISO 10974中定义的Tier 3方法,并提取感兴趣区域的射频诱导电场,用于ISO 10974的Tier 2方法,或用于ASTM F2182模型测量的缩放
  • IMAnalytics评估工具和IT’IS MRIxViP1.5T/3.0T是FDA批准的第一个计算建模医疗设备开发工具(MDDT)
应用 在射频引起的结构加热方面的MR安全性,如心脏起搏/感应、植入式心律转复除颤器(ICD)、脊髓刺激(SCS)和深脑刺激(DBS)系统的导线。
特色
  • 预处理来自鸟笼类型、解剖结构、地标位置和植入路径等多种组合的数兆字节的电磁(EM)场资料
  • 从piX系统直接输入植入设备的传递函数
  • 通过扫过许多独立的I和Q通道的激励设置来实现不同的偏振和曝光条件
  • 高效地评估数以百万计的曝光情况,并提取有关沉积功率的统计资料
  • 评估不同操作模式下的沉积功率或感应电压(正常、一级控制)
  • 以全身比吸收率(SAR)、部分身体SAR、头部SAR或B1场值来定义不同的限制
  • 与IT’IS基金会的暴露场库MRIxViP完全兼容

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